近期陸續有幫一些台灣客戶出理食品出口到美國，6月初也剛幫一個台灣的食品大廠完成美國端的進口清關申報並送貨到他們的美國海外倉，他們後續會上架亞馬遜，產品是冬粉，協助客戶處理的過程中，筆者發現即便是食品大廠，對於美國進口的相關要求也不一定很清楚。
這邊整理下處理的經驗，希望能對台灣客戶想出口食品/保健品/茶葉到美國有所幫助。
食品/保健品/茶葉若想在美國上架銷售的話，”每一個”食品/保健品/查驗的相關商品都需要先請代辦業者完成FDA註冊，每一個產品都需符合相關規範(FDA Product Listing)。
●PNSI(食品預申報)
空運/快遞:發貨當下提供食品預申報(最晚需於航班抵達美國前4小時完成，建議有提單號的當天就可以做PNSI)
海運:最晚需於船靠港前的4天提供，最早不超過抵達前的15天
●台灣發貨人公司的FDA DUNS+美國代業者的FDA DNUS/美國本土的聯繫方式 or 美國進口商的FDA DUNS
●食品製造商公司名稱/地址
●食品成分標籤需符合美國規範
●美國海關保證金(境外發貨人 or 美國進口商)
●FDA Product Code
此部分建議依據專業的美國代辦代理人所送審後所產品資訊來申報，而非客戶自己網上查詢而提供的，每一個FDA Product Code都會有對應的所需要提供文件/帳號，如FCE、SID、VOL…等
一旦申報錯誤，要再更改就很麻煩
比如說產品包裝非罐頭等密封產品，因不熟悉填寫到罐頭產品的，FDA申報就會要求FCE、SID、VOL…等資訊
補充說明
一般電商貨物，大多都是用台灣發貨人FDA DNUS，所以需再提供美代辦業者公司+FDA DUNS+美國當地的聯繫窗口的電話、地址、Email
美國政府的邏輯是若食品/保健品出了什麼問題，他們可以去找幫台灣賣家申請FDA的美國代理人
因此美國代辦業者最主要的工作，是協助客戶每一項食品/保健品/茶葉完成FDA註冊上架(FDA Product listing)，同時確保FDA Product code是正確的，並使審核每一個產品的標籤成分內容合規。
美國代辦業者都有跟台灣客戶收費(FDA相關申請費用不低)，因有收費，一般來說，美國FDA代辦業者就得幫確保客戶的食品/保健品/茶葉等商品進入美國是符合FDA規範的
●FSVP (Foreign Supplier
Verification Program)
什麼是FSVP，誰必須遵循FSVP規範?
簡單說，如果是非美國的境外公司，必須委託一個美國當地的代理做FDA產品的全權負責，若出了事，美國政府可以聯繫到境外公司在美國的境內代理。
→US FDA強制要求外國公司必須委託美國代理
美國代理可以是外國公司在美國設立的分公司、美國代辦業者，其他美國有資格的進口商/代理商
●FSVP 要做哪些事?
協助建立一套完整的文件+流程
1.供應商評估 製作工廠是否合格 (ex:有沒有食品安全制度如HACCP)
2.風險分析 (ex食品是否有污染風險、微生物、重金屬等)
3.驗證活動 (ex稽核工廠 audi)
4.檢驗報告(COA)文件審查
5.紀錄保存，所有文件都要保留，若FDA查核時得隨時提供
●美國FDA官方信箱
如對法規/要求不清楚的地方，也可以直接(詢問
Andy Lin
Yang Ming Gorup
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